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山东十一选五预测公式准确大全:美國國際精細化工和醫藥原料展覽會特別報道

網上收集   2013-05-22 09:49  6079閱讀
       “2013,美國國際精細 化工和 醫藥原料展覽會(Informex)”在加州阿納海姆舉行。通過這次展覽,讓全球業界看到了精細化工和合同原材料生產市場近年來發生的一些變化。

山东十一选五app下载 www.opkqr.com     從2012年至今,精細化學品生產商進行了一些選擇性投資,以擴大其生產能力,提升企業的的服務能力和核心競爭力。高效 原料藥的生產仍然是合同生產組織(CMOs)一個活躍的投資領域,為此,一些CMOs也在擴大自己的整體生產能力。

    CMOs的擴張

    作為合同原料藥生產領域的領頭羊,2012年,龍沙在其小分子定制生產業務上實施了幾項擴張行動。今年年初,龍沙發布報告,它的定制生產和生物科學部門將被重新組建成為一家制藥市場細分集團。

    在2011年年底幾個定制項目獲得FDA批準之后,2012年,其位于我國廣州南沙的大型多用途cGMP原料藥工廠完成了前兩個階段的擴建工作。公司還在南沙成功投產了一個小規模的生產培訓基地和一個GMP公斤級實驗室。在瑞士菲斯普,公司的大型抗體-藥物偶聯物(ADC)項目如期完成,該工廠在2012年第3季度獲得了FDA的批準。該項目第二階段的擴建工作已經開始,并且將在2014年上半年完成。龍沙在菲斯普的另外5個高效原料藥(HPAPI)實驗室已在運行并開始投入使用,該實驗室具有生產細胞毒性物質的能力。2012年,龍沙在菲斯普啟動了新的投資,以增加細胞毒性原料藥的生產能力,同時還在比利時布雷恩的生產基地增加了肽產品的生產能力。

    其他公司也不甘落后,也快速推進投資和合作,以建立HPAPI生產能力。

    2012年,CarbogenAmcis和ADC生物技術公司聯手合作,向客戶提供抗體-藥物偶聯物的開發和生產服務。ADC公司將為抗體-藥物偶聯物的共軛和長期儲存提供專有的固相化技術。而CarbogenAmcis將專注于從小規模到大規模的符合GMP的產品供應,以及抗體-藥物偶聯物的制備。

    2012年10月,富士Diosynth生物技術公司就抗體-藥物偶聯物的生產與Piramal公司結成戰略聯盟,兩家公司將提供抗體-藥物偶聯物的合同開發和生產。Piramal在其位于蘇格蘭格蘭奇茅斯的基地提供抗體-藥物偶聯物的生產。2012年,富士還擴建了其位于美國北卡羅萊納州三角研究園和英國白金漢的基地的cGMP生產設施。

    2012年,諾華賽(Novasep)公司宣布投資390萬美元,擴建其位于法國勒芒的生產設施的HPAPI生產能力。該工廠的擴建項目預計將于2013年初全面投入運行。

    除了擴大HPAPI生產能力以外,諾華賽還投資3000萬歐元(約合3900萬美元)建設一座色譜工廠,用于商業化原料藥的大批量生產。該工廠建于諾華賽位于法國Mourenx市的現有基地,預計工廠將于2014年投入運行和驗收。新工廠將包含Varicol連續色譜系統。

    增產效應

    有好幾家公司都宣布擴建各自的整體生產能力。比如,Albemarle正在擴建位于賓夕法尼亞州Tyrone的生產設施。初期擴建將投資3000萬美元,項目已于2012年11月開始,擴建完成后,最終將使得公司定制生產業務的反應器能力增加40%。新產能的首期增量將于2014年第一季度末投入運行。

    2013年2月,PharmaZell在歐洲的生產網絡又增添了另外一個生產基地。公司收購了AbbVie(前身為雅培旗下公司)先前在瑞士利斯塔爾經營的一個生產基地。2013年1月,雅培的制藥業務被分拆成為一家獨立的公司AbbVie。利斯塔爾基地包括有多用途生產設備(反應器容量達到150立方米,具有干燥和研磨能力)、包裝潔凈室、一個試驗工廠、質量控制實驗室,以及用于生產小分子、大批量原料藥的倉庫。

    2012年,Almac擴建了其位于英國克雷加文的歐洲總部的原料藥生產設施,擴建項目于年底完成?;厴陡腦彀ò滄傲肆教?000升的反應器和一臺壓力過濾干燥器,使得GMP原料藥的生產可以達到150公斤批次。

    2012年9月,CambridgeMajorLaboratories(CML)報告說,公司正在擴建位于美國威斯康星州日耳曼敦的大型原料藥生產設施。這個擴建項目是在公司啟用了新基地3年之后實施的。擴建包括增加反應器能力和隔離設備,以及對工程控制進行附加投資。也是在2012年,CedarburgHauserPharmaceuticals公司還擴大了位于威斯康星州的原料藥生產廠的生產能力,并且通過增加升級改造,改善安全和GMP體系。

    其他公司正在選擇性地對生產能力作出針對性的投資。2012年,印度雷迪公司旗下的定制制藥服務公司對位于英國米菲爾德的工廠擴建了聚乙二醇活化物的生產能力。

    西格瑪奧德里奇(Sigma-Aldrich)下屬的SAFC公司通過對歐文基地的投資,建設一座新的粉末生產廠,擴大了其在蘇格蘭的經營業務。SAFC在歐文的新工廠是它的第2座粉末生產廠,其將支持SAFC的風險管理計劃。新工廠將被用來為歐洲各地的客戶提供服務。

    2012年10月,Almac和帝斯曼醫藥產品公司簽訂了生物催化協議。這份協議將讓兩家公司獲得酶平臺技術以及原料藥生產服務。2013年2月,帝斯曼醫藥產品公司與流動化學設備和服務供應商Chemtrix公司簽署協議,向制藥行業提供設備、開發和生產服務。Chemtrix專長于即用型實驗室和公斤級微反應器,以及針對工業反應器的工藝設計。帝斯曼與Chemtrix的合作最初將為定制可擴展的流動化學解決方案提供工業流程開發包。這個開發包涵蓋了所有的工藝設計階段,包括掃描化學、化學開發、路徑搜索、設備設計等。

    味之素公司計劃對其子公司——上海味之素 氨基酸公司投資約13億日元(約合1390萬美元),將藥用級和食用級氨基酸的生產能力擴大1倍。這個擴建項目計劃于2013年10月投運。味之素公司估計,目前,全球用于 藥品和 食品之中的氨基酸市場的規模在3萬噸左右,隨著新興市場的增長,預計到2020年,這一市場對氨基酸的需求將上升到4.5萬噸。

    最近,幾家精細化學品生產商和合同原料藥生產商還公布了一系列相關活動,以支持制成品的生產。比如,今年年初,味之素公司同意收購Althea技術公司,后者位于圣地亞哥,是灌封服務的合同提供商。Aesica和合同開發生產組織(CDMO)EmulTech公司聯手合作,進行ET4ME的商業化開發。ET4ME是用于產品制劑的一種乳化技術,也是一種微膠囊化技術,它使用一種微流體工藝,創造一種可測量的微粒懸浮液。

這種技術可被用于小分子和生物制品生產。

    Cambrex公司同意合同生產陶氏化學的醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯,這是由陶氏提供的一種輔料。目前,Cambrex在瑞典卡爾斯庫加市的基地建設新工廠,預計2013年底可提供商業化產品。

    另據報道,ScinoPharm和Foresee 制藥公司同意組建一家合資企業,開發一系列多肽注射藥物,第一只產品將是亮丙瑞林注射藥品。ScinoPharm在新公司中投資了360萬美元,占有少數的股份。

轉自慧聰網

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